岗位要求:具有药学或相关专业, 大专以上学历,具有三年以上质量管理实践经验,具有独立解决质量和技术问题的能力,工作严谨,领导能力强;有QC及QC管理经验者优先。
主要职责:
1、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。负责监督人员对标准操作规程、工艺规程及其他有关文件的严格实施;
2、负责生产、仓库、公用系统、实验室等GMP相关区域的日常监管工作;
3、参与GMP相关文件记录的审核工作;
4、负责物料、中间产品放行工作,成品放行审核工作;
5、负责变更、偏差、OOS/OOT、纠正与预防措施管理。
6、主导外部质量审计、投诉、退货、返工、自检、不良反应监测、不合格品处理工作。
7、负责风险评估的管理工作。
8、负责委托检验协调安排工作。
9、负责完成上级主管交办的其他工作。
10、负责指导QC检验人员日常问题处理及异常情况调查等。
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